QA工程师/主管
职位编号 J023825
行业 医疗设备/器械
类型 医疗设备生产/质量管理
所在地 上海市 
职位描述:
工作内容: 1. 贯彻执行医疗器械管理及相关法律、法规和技术要求,围绕企业目标和质量方针,负责监督本部门的质量管理体系,确保其有效运行; 2. 确定质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程; 3. 验证和审核所有与质量有关的变更; 4.确保完成各种必要的确认或验证工作,编写和组织各项确认或验证方案和报告; 5. 确保完成产品质量回顾分析; 6.培养和发展团队内人员,使其得以个人能力的提升,并对组织产生积极的影响。
职位要求:
任职要求: 1、具有全日制理工科(化学、机械相关)本科及以上学历,且具有一定的数据统计分析能力。 2、至少 3年以上从事植入或无菌医疗器械生产和质量管理的实践经验,其中至少有二年的医疗器械质量管理相关经验。 3、具有内审员证书,且熟悉ISO13485和《医疗器械生产质量管理规范》及附录(无菌或植入)相关内容。