注册经理
职位编号 J022559
行业
类型 药品注册
所在地 上海市 
职位描述:
1.按照国家相关法律、法规,负责组织公司项目注册申报工作,负责药品注册申报资料的起草、收集、整理和初步审核,确保申报资料的完整性、正确性、真实性、及时性; 2.配合各国药品监管部门办理相关手续,跟踪药品注册进度,就注册过程中出现的问题及时与相关部门沟通解决; 3.公司新产品的注册策略制订,评估各市场注册的难度; 4.参与产品研发策略制订; 5.参与研发项目流程制订,实时关注欧美中澳等药政网信息,及时跟进,进行药政动态分析。;
职位要求:
1.大学本科或以上学历; 2.相关工作经验 5~10 年; 3.能够独立胜任岗位,吃苦耐劳; 4.有较强的团队协作能力,较强的沟通表达能力; 5.有成功负责国内外药品注册经验者优先;