药物安全医学总监
Job ID J021279
Job Industry Biology/Pharmaceuticals
Job Category Pharmaceutical R & D Manager
Location Beijing 
Job Description:
任职要求: 1. 至少 5 年以上临床及制药行业的实践经验,硕士及以上学历。 2. 有临床开发或药物开发的安全方面的科研经验。 3. 了解美国和欧盟上市前和上市后的安全监控法规。 4. 优秀的沟通技巧(口头和书面)和出色的组织能力。
Job Requirements:
职位描述: 1.负责临床研究/产品市场的全球药物警戒,包括审查和分析临 床试验和上市后来源的安全性数据,确定和调查安全性信号,管理指 定化合物和产品的效益风险概况。 2.负责向高层通报安全问题,并可能作为医疗顾问参与临床项目 合作。 3. 为临床开发计划和团队提供安全性战略指导,为临床开发计 划搭建战略框架。 4. 管理指定产品的安全监督,收集安全信号数据,识别和分析 安全数据,确保记录,总结和处理研究产品的不良事件的完整性,包 括对严重性、预期性和相关性的决定。 5. 在临床开发、临床前安全性研究监管、临床操作、临床药理 学、转化科学、全球医疗等领域建立合作关系,共同完成产品开发和 相关计划。 6. 确保执行监管当局规定的时间框架,准确及时地完成定期安 全性报告,如 DSUR,PSUR 和快速的安全报告。